Apabila anda menentukan litar fleksibel untuk meter glukosa darah, mesin CPAP atau monitor boleh implan, perkataan "sepatutnya baik" tidak cukup baik. Pengeluar peranti perubatan menghadapi penelitian kawal selia yang tidak dilakukan oleh pembeli elektronik pengguna, dan standard IPC/JPCA-6202 Kelas 3 wujud kerana kegagalan dalam konteks perubatan boleh mengubah-hidup. Di CSNT-EMS di Dongguan, kami telah membekalkan pemasangan Kelas 3 kepada beberapa syarikat peranti perubatan, dan kesilapan paling biasa yang kami lihat ialah pasukan kejuruteraan menganggap Kelas 3 sebagai versi Kelas 2 yang lebih ketat.
Maksud Kelas 3 Sebenarnya untuk Pengilangan Peranti Perubatan
Kelas 3 standard IPC-JPCA-6202 menetapkan tiga ambang tidak boleh dirunding yang membezakannya daripada Kelas 2.
Toleransi samaran konduktor mengetatkan daripada wl kurang daripada atau sama dengan satu-separuh daripada lebar jejak (Kelas 2) kepada wl kurang daripada atau sama dengan satu-pertiga daripada lebar surih (Kelas 3). Ini penting dalam litar-nada halus yang mana samaran boleh merambat menjadi surih terbuka semasa lenturan berulang.
Kekuatan minimum pengelupasan kekal pada 0.49 N per mm untuk konduktor dan 0.34 N per mm untuk lapisan penutup bagi setiap IPC/JPCA-6202. Walau bagaimanapun, protokol pemeriksaan Kelas 3 memerlukan pengesahan visual 100 peratus bagi setiap rantau fleksibel, bukan pensampelan.
Mungkin yang paling kritikal, Kelas 3 menuntut delaminasi sifar dalam zon lentur. Kelas 1 dan Kelas 2 membenarkan delaminasi tepi kecil yang tidak menjejaskan fungsi elektrik. Kelas 3 tidak.
Keperluan Bahan Asas untuk FPC Peranti Perubatan
Pilihan substrat untuk perhimpunan perubatan hampir selalu mendarat pada polimida (PI) dan bukannya poliester (PET). PI menawarkan suhu peralihan kaca yang lebih tinggi (biasanya melebihi 250 darjah Celsius) dan bertahan dalam pelbagai kitaran aliran semula yang biasa dalam pemasangan peranti perubatan.
Panasonic R-F777 kerap dinyatakan untuk aplikasi perubatan. Kekuatan kulitnya 0.525 N per mm melebihi IPC/JPCA-6202 Kelas 2 minimum dan selesa mengosongkan ambang Kelas 3. Ketebalan PI 50 mikrometer memberikan kekuatan dielektrik yang mencukupi sambil mengekalkan papan yang cukup fleksibel untuk faktor bentuk boleh pakai.
Jika peranti perubatan akan menjalani pensterilan melalui sinaran autoklaf atau gamma, sahkan proses ini dengan pengilang anda sebelum memilih bahan. Sesetengah pelekat penutup merosot di bawah pendedahan autoklaf berulang.
Pemilihan coverlay biasanya mengutamakan pilihan percuma-halogen untuk aplikasi perubatan kerana keperluan biokompatibiliti. Taiflex FHK0515 halogen-lapisan percuma memenuhi keperluan ini dan serasi dengan profil laminasi standard.
Bahagian-rentas FPC perubatan Kelas 3 yang menunjukkan substrat PI, surih kuprum dan lapisan penutup
Pertimbangan Kemasan Permukaan untuk FPC Peranti Perubatan
ENIG ialah kemasan permukaan yang paling biasa untuk perhimpunan perubatan. Ketebalan nikel 3 hingga 6 mikrometer dan ketebalan emas 0.05 hingga 0.125 mikrometer setiap lapisan memberikan kebolehmaterian dan jangka hayat yang sangat baik untuk peranti yang mungkin berada dalam inventori selama berbulan-bulan sebelum pemasangan.
Untuk peranti perubatan boleh implan, penyaduran emas (emas keras, minimum 0.5 hingga 1.0 mikrometer) kadangkala ditentukan untuk permukaan sentuhan yang berpasangan dengan penyambung ZIF di dalam perumah peranti. Deposit emas yang lebih tebal tahan kakisan sepanjang hayat peranti.
OSP secara amnya tidak disyorkan untuk perhimpunan perubatan kerana proses permohonan-tunggal tidak bertahan dalam berbilang profil aliran semula yang biasa dalam pemasangan peranti perubatan.
Toleransi Dimensi dan Piawaian Kebersihan
Peranti perubatan selalunya mempunyai kekangan ruang yang ketat yang mendorong ke arah pengecilan. IPC/JPCA-6202 Kelas 3 menentukan toleransi kritikal berikut untuk litar yang digunakan dalam aplikasi perubatan.
Untuk lebar jejak di bawah 0.10 mm, toleransi adalah tambah atau tolak 0.050 mm. Untuk lebar surih 0.50 mm dan ke atas, toleransi mengetatkan kepada tambah atau tolak 20 peratus daripada lebar nominal.
Jarak minimum dari tepi papan ke konduktor paling luar mestilah sekurang-kurangnya 0.5 mm untuk Kelas 3. Ketebalan kuprum bersalut melalui-lubang mestilah purata 15 mikrometer tanpa ukuran individu di bawah 8 mikrometer.
Keperluan kebersihan untuk perhimpunan perubatan menyatakan pencemaran boleh ekstrak ion maksimum sebanyak 1.2 mikrogram setiap sentimeter persegi bersamaan dengan natrium klorida, diukur setiap IPC-Kaedah TM-650 2.3.28B.
Senarai Semak Reka Bentuk Sebelum Mengeluarkan RFQ untuk FPC Perubatan
Sebelum anda menghantar RFQ kepada mana-mana pengilang untuk aplikasi peranti perubatan, sahkan perkara berikut. Pembekal anda mesti boleh mendokumenkan pensijilan IPC/JPCA-6202 Kelas 3 untuk keluarga produk yang berkaitan. Minta himpunan lembaran data bahan yang meliputi substrat, penutup dan kemasan permukaan dengan data biokeserasian jika berkenaan. Sahkan bahawa pengilang mempunyai proses kawalan perubahan yang didokumenkan kerana penggantian bahan memerlukan pengesahan semula dalam kebanyakan rejim kawal selia.
Kami mendapati bahawa melibatkan pengilang pada awal fasa reka bentuk lazimnya mengurangkan masa pembangunan sebanyak tiga hingga empat minggu kerana pengeluar boleh membenderakan isu toleransi sebelum perkakas dipotong.
